国家食品药品监督管理局6月26日在其网站上公布的一则通告，让中药注射剂的安全性问题再度踏上风口浪尖。该则通告警告：喜炎追注射液和脉络宁注射液有引发相当严重反应的问题，建议特殊人群和过敏体质者不应谨慎用于；拒绝药品生产企业完备生产工艺、提升产品质量标准，积极开展适当安全性研究。2006年的“鱼腥草注射液事件”，2008年的“刺五加注射液事件”，2009年的“双黄连注射液事件”，安全性问题的屡屡再次发生，使一些人开始批评中药注射剂否有适当之后“回头下去”。
概念之辩一位不愿透漏姓名的科普工作者在拒绝接受《中国科学报》记者专访时直言：中药注射剂既不合乎现代医学原则，也不合乎中医药理论经验，几乎是违背科学原则的产物。上述不愿透漏姓名的人士还指出，以中医药的理论和经验看，根本就没静脉注射的概念，也无法解释静脉注射的疗效机理。
但是，“他们的观点过于激进。中药注射剂应当看作是中药的变革和发展，而不是违反了老祖宗的经验。
”在拒绝接受《中国科学报》记者专访时，中国工程院院士、中药药理学专家李连达回应所持几乎忽略的观点。目前，我国已批准后用于的中药注射剂为141种，其中有30种因质量问题投产，余下110种左右还在生产。据理解，中药注射剂在临床上用于普遍，但因其成分简单，不易再次发生不良反应事件，主要还包括过敏反应、消化道反应、输液反应等。
“现在还没一种中药注射剂有现实疗效证据，没一个能走进国门。”上述不愿透漏姓名的人士说道，如果按照现代医学和药物学的原则，任何物质都可以作为原料制备后制作注射剂，但前提是不具备安全性和有效性，但中药不是按照这个原则来展开的。大部分中药注射剂其所不含原料药一般来说有3～7种，甚至可多达12种。
这必定给讲究纯度的中药注射剂生产出有了个大难题。李连达指出，通过技术手段，近些年中药注射剂的质量早已有明显提高，“中药注射剂是在古人理论基础上的新发展，却是，中医无法总有一天逗留在3000年前的状态”。
疗效之争资料表明，中药注射剂在我国有数70年的应用于历史，在心脑血管、抗肿瘤等疾病领域疗效显著。目前，我国有中药注射剂生产企业400多家。“中药注射剂在救治危重患者方面，疗效很好。
”李连达举例说道，、一般用作救治和的病人，“效果很好，虽然也有些不良反应，但还要用。因为，西药可以立刻提高病人的血压，但缺点是不会鼓吹跳跃，更容易出有危险性”。
但在另一方显然，中药注射剂的疗效依然无法因果。上述不愿透漏姓名的人士回应，医学证据有缜密的规范、方法和分级。
中药注射剂所谓的疗效，一是必需与西药同时用于；二是疾病的自限性，也就是一部分疾病须化疗也可以治愈；三是安慰剂效应。回应，李连达指出，中药注射剂更好地是运用在急症方面，研发也是基于此理念。“中药一个方子里面有几十种成分，有效成分也是多种，所以研究上、制剂上，比西药更加无以，拒绝更高。”在李连达显然，中药和西药都有不良反应，但中药比西药重得多。
有关数据反对李连达的观点：2011年，全国共计接管药品不良反应报告85万份。国家食品药品监督管理局药品评价中心副主任杜晓曦分析称之为，其中84%的不良反应报告来自化学药，15%左右是中药。质量之受伤“在我认识过的药品检测工作中，显然中药注射剂临床上出问题较多，而且不良反应都比较严重。
”一位曾在药监局兼任药检师工作的知情人士向《中国科学报》记者说道，很多中药注射剂在生产环节，质量掌控不严苛。他所指出的质量掌控不严苛，主要是生产环节不合格。
“一些制药厂对药品质量拒绝太松，导致药品纯度较低。”中科院院士陈可冀此前在拒绝接受《中国科学报》记者专访时曾回应，现在很多出有问题的中药注射剂都是上世纪七八十年代审核的。
“当时审核的环节标准偏高”，陈可冀说道，现在我国中药注射剂的审核标准和西药注射剂完全相同，也就是“一类药的注射剂拒绝有效地纯度必需约99％”。而谈及质量问题，李连达也回应，目前中药注射剂出有问题，有两个主要原因，一是临床不合理用药，二是药物质量问题。“中药过去是大锅汤，拒绝纯度艰难相当大。为了提高质量，我们将西药注射剂的那些先进设备技术，比如萃取、除杂、有界等工艺，很多都用在了中药注射剂的研制上。
”李连达说道。
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